从药品包装及其相关物鉴别药品真伪

【字体: 发布时间:2014-04-11

  药品包装反映了一个药品生产企业的产品形象,代表了企业的某一产品及品牌,同时包装上所印制的商标、文字及图案是某药品给我们感官的第一印象。根据企业在某一个时期内使用包装(包材)相对稳定之规律,或者说是此企业使用的包装(包材)在印刷或材质上有不同于彼企业的某些特点,通过感官或借助一些简单工具,运用比较法去筛选、鉴别药品的真伪是快速、简便、行之有效的。

1 包装箱的鉴别
对药品包装箱的第一“反应”,往往为药检人员对药品进行进一步检查打下良好的基础,对包装箱的检查内容应包括:箱上的基础颜色、深浅程度,是否有涂膜、涂胶和压膜;材料类别,瓦楞纸的层数及规格,纤维箱粗细程度;印刷内容是否全面规范,字体边缘清晰程度及储运图示标志,特殊药品的图示标志等。上述内容中最不易为造假者掌握的是包装材料的选择。
2 包装盒的鉴别
2.1 应检查包装盒材料的厚度及硬度是否适中,色泽是否一致,重量是否与真品存在差异,加工粘贴的折痕压线是否齐整,舌扣形状、角度及有无切口,假药的包装盒一般较薄且软,多用白板纸制成,色泽较暗,由于多采用手工操作,折痕一般不够齐整,切口角度与正品存在差异。
2.2 包装盒上直接印刷的药品批准文号、生产批号、防伪标识、条形码及图案色块是鉴别药品真伪的重要依据
对批准文号的检查,应注重是否符合国家药监部门批准的格式,所用数字与产地代码是否存在明显差错。多生产批号的检查,应从字体类型、大小、清晰度等方面入手,还应注意抓住规律。比如:正品斯达舒的批号触摸有凸起感,假药则平整光滑;正品西安杨森产品的批号数字往往大小不一,背面手感光滑;正品洛赛克的批号用95%的乙醇可以擦掉,假药则不能。对防伪标识的鉴别:应及时掌握企业药品的防伪信息。如:快克胶囊采用电码、电话防伪技术,云南白药胶囊采用油墨防伪技术;乌鸡白凤丸采用工艺防伪,新康泰克采用暗记防伪;步长脑心通采用材质防伪技术。对条形码的鉴别:条形码共13位数字,前三位为国际码,中国的商品条形码头几位为690-692,中间四位为制药企业商码(代表一个企业,具有唯一性),后五位为产品代码,最后一位为检验码,同一企业不同产品及同一产品不同的包装规格,其条形码均不相同。
3 印刷套色的鉴别
正规药品的生产企业由于采取复合式印刷技术,药品包装的印刷色泽均一、线条光洁,图案轮廓清晰、层次分明,且不花不糊,而造假者大多采用较简单的印刷工艺,套色印刷色泽相对暗淡,图案容易出现回胶痕、污迹等。如:正品金嗓子喉宝小盒包装的黄、淡黄、绿、蓝、浅蓝、白色斜线色泽自然,过渡均匀,而假药线条色泽模糊,分界不清,过渡不自然;正品洛赛克胶囊外包装盒左下角的色块为深蓝色,色泽均匀,假药颜色较淡,不纯正,且其中夹有白色;正品京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏外包装色彩清晰明快,假药则由于是在正品包装基础上二次的“翻版”,故色彩层次不清且发暗;正品严迪在日光下观察,背景图案清晰可见,在任何角度都可看到一个圆形或椭圆形,假药背景图案暗淡无光,不闪亮,只有在特定角度可见。
4 说明书的鉴别
4.1 对说明书进行鉴别时要注意纸张的厚度、色泽、纤维细腻度、密度、均匀度(对光反向观察)。
4.2 看说明书的内容是否完整、准确,说明书的字体边缘应该没有毛边,而假药的说明书常采用丝网印刷工艺,较粗糙。
4.3 注意说明书在折叠方法上的差异,看字面是向内还是向外,注意折合层数以及有无折痕等。大型企业的产品说明书多采用机器折叠方法,大小一致。例如:正品史克肠虫清为2道折痕,假药虽然也是2道,但折痕易抹去;香港澳美制药的阿莫灵胶囊说明书则是向内均匀三折。
4.4 水印技术在说明书中的应用也较为普及,应注意水印底纹或彩印的深浅、浓淡、均匀程度,如:利君沙、云南白药字样对光观察可见,而假药多是油墨直接印刷,无需对光观察即见。
4.5 厂方在说明书中刻意制作,也是鉴别要点,如:西安杨森产品的说明书上、下均有黑色方形标志,而且上、下、宽、窄程度相同;假药则没有黑色方形标志或形状不规则。
5 瓶盖及干燥剂等的鉴别
对瓶盖进行检查要注意瓶盖的硬度、脆度、形状以及内衬垫的色泽。例如正品速效救心丸的瓶盖每圈从里向外越来越薄,看起来不规则,而假药的瓶盖则很规则。
干燥剂的检查要点是粒度、包装形状及材质、包装袋的印刷状况等。例如:正品洛赛克的干燥剂没有定型,而假药的干燥剂则为球型。同时,封口材料的检查也有助于我们鉴别真假药品。正品的封口材料多为复合膜,呈内凹形状,而假药的封口膜多较平或者上凹,另外,膜边也不应过长,要切制整齐,无毛边;印刷文字和图案形要清晰,封口要严密,无手工粘贴现象。
综上所述,从包装上鉴别药品的真伪是一个复杂繁琐,需要细致观察,综合分析的过程,它涉及到印刷、包装材料、防伪技术等方方面面的知识。同时,由于企业使用的药品包装是一个动态变化的过程,外观鉴别又是建立在与合法企业使用的药品包装相比较的基础上,故在实际工作中必须不断地收集并掌握合法企业的药品包装情况,通过多方渠道收集一些假劣药品信息、质量公报、网上查询、动态地了解不法分子造假、售假的新变化、新特点,以提高鉴别假劣药品的命中率。当然,现在许多企业已在包装上采用了防伪技术,我们可以直接根据其提供的防伪知识进行识别,进而省去了我们许多麻烦。
总之,从包装上鉴别药品的真伪,在实践工作中是切实可行的。
XML 地图